Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485

erfolgreich abgeschlossen!

 

Um die immer größere Nachfrage nach Spritzgussteilen für die Medizintechnik, vor allem im Dental-Bereich, zukunftsfähig bedienen zu können, wurde bei Firma Kunststofftechnik Schnitzler das Qualitäts-Managementsystem nach DIN EN ISO 13485:2012 für den Geltungsbereich „Projektierung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Präzisionsteilen im Spritzgussverfahren“ erweitert.

Das Audit der Stufe 2 fand durch die Zertifizierungsgesellschaft  SKZ-Cert GmbH im Juni 2016 erfolgreich statt, so dass die Zertifikatserteilung durch die mdc medical device certification GmbH mit Wirkung zum 20.06.2016 erfolgen konnte.

Damit sieht sich Kunststofftechnik Schnitzler in der Lage künftig auch die Herstellung klassifizierter Medizinprodukte anzubieten.